Цифран ОД - инструкция по применению

Описание: Таблетки «Цифран ® ОД 500 мг» Таблетки овальной формы, от белого до почти белого цвета, покрытые пленочной оболочкой, на одной из сторон таблетки пищевыми чернилами напечатано “Cifran ODSOOMG”. Вид таблетки на изломе: прессованная масса от белого до почти белого цвета. Таблетки «Цифран ® ОД 1000 мг» Таблетки овальной формы, от белого до почти белого цвета, покрытые пленочной оболочкой, на одной из сторон таблетки пищевыми чернилами напечатано “Cifran OD 1000MG”. Вид таблетки на изломе: прессованная масса от белого до почти белого цвета.

Фармакотерапевгическая группа: противомикробное средство - фторхинолон.

Код ATX: J01MA02

Фармакологические свойства Фармакодинамика: Бактерицидное действие фторхинолонов обусловлено ингибированием бактериального фермента - топоизомеразы II (ДНК-гиразы). Топоизомераза II необходима для нормальной репликации бактериальной ДНК. Этот АТФ-зависимый процесс при отсутствии топоизомеразы II приводит к неконтролируемой репликации поврежденной ДНК, а, следовательно к нарушению синтеза нормальных белков в клетке бактерии. Антибактериальный спектр: Ципрофлоксацин обладает выраженной активностью in vitro в отношении широкого спектра грамотрицательных и грамположительных бактерий. Ципрофлоксацин действует как на размножающиеся микроорганизмы, так и на находящиеся в состоянии покоя. Как выявили исследования in vitro и применение при клинических исследованиях, ципрофлоксацин активен в отношении большинства штаммов нижеприведенных микроорганизмов:

Аэробные грамположительные:Bacillus anthracisEnterococcus faecalis (большинство штаммов относительно чувствительны)Lysteria monocytogenesStaphylococcus epidermidisStaphylococcus saprophyticusStaphylococcus aureus (метициллин - чувствительные и продуцирующие пенициллиназу, частично метициллин - резистентные штаммы)Streptococcus pneumoniaeStreptococcus pyogenes Аэробные грамотрицательные:Campylobacter jejuniCitrobacter diversusCitrobacter freundiiEnterobacter cloacaeEscherichia coliHaemophilus influenzaeHaemophilus parainfluehzaeKlebsiella pneumoniaeMoraxella catarrhalisMorganella morganiiNeisseria gonorrhoeaeProteus mirabilisProteus vulgarisProvidencia rettgeriPseudomonas aeruginosaSalmonella typhiSerratia marcescensShigella boydiiShigella dysenteriae Shigella flexneriShigella sonnei В исследованиях in vitro ципрофлоксацин в минимальной подавляющей концентрации (МПК) < 1 мкг/мл активен в отношении большинства (> 90%) штаммов приведенных ниже микроорганизмов, но клиническая значимость этих данных еще уточняется. Аэробные грамположительные:Staphylococcus haemolyticus Staphylococcus hominisStreptococcus pneumoniae Аэробные грамотрицательные:Acinetobacter lwoffiiAeromonas hydrophiliaEdwardsiella tardaKlebsiella oxytocaLegionella pneumophilaSalmonella enteritidisVibrio choleraeVibrio parahaemolyticusVibrio vulnificusYersinia enterocolitica Другие микроорганизмы:Mycobacterium tuberculosis (относительно чувствительны) Большинство штаммов Burkholderia cepacia и некоторые штаммы Stenotrophomonas maltophilia резистентны к ципрофлоксацину, как и большинство анаэробных бактерий, включая Bacteroides fragilis и Clostridium difficile.

Фармакокинетика: -всасывание: после приема внутрь ципрофлоксацин быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Цифран ® ОД таблетки обеспечивают длительное, равномерное высвобождение ципрофлоксацина, при этом препарат принимается только один раз в день. Одна доза Цифран ® ОД 500 мг и Цифран ® ОД 1000 мг способны поддерживать необходимую концентрацию ципрофлоксацина, которая в других случаях обеспечивается двукратным применением обычного ципрофлоксацина 250 мг или 500 мг соответственно: -распределение: после введения однократной дозы максимальные концентрации в плазме (Сmах) достигаются в течение 6 часов и составляют 1.3±0.4 мкг/мл и 2.4±0.7 мкг/мл для Цифран ® ОД 500 мг и Цифран ® ОД 1000 мг соответственно. Соответствующие значения Площади под фармакокинетической кривой (AUC0-t) 83±2.1 и 18.9±4.6 мкг*мл/ч. Связывание белками плазмы крови от 20% до 40%. Ципрофлоксацин хорошо проникает в ткани и жидкие среды организма: легкие, кожные покровы, жировую ткань, мышцы, хрящевую и костную ткань, предстательную железу, в слюну, секрет слизистой оболочки носовой полости и бронхов, сперму, лимфу, перитонеальную жидкость и секрет предстательной железы. -метаболизм: ципрофлоксацин частично метаболизируется в печени. -выведение: около 50% от принятой внутрь дозы экскретируется почками в неизмененном виде и около 15% в виде активных метаболитов. Приблизительно 20-35% от принятой дозы выделяется кишечником. Период полувыведения (Т1/2) Цифран ® ОД составляет около 6.5-7.5 часов. Т1/2 может удлиняться при выраженной почечной недостаточности и у пожилых людей. Особые группы пациентов При нарушенной функции почек: У пациентов с незначительно нарушенной функцией почек, период полувыведения ципрофлоксацина может незначительно увеличиваться. В этом случае необходимо проведение коррекции режима дозирования (См. «Способ применения и дозы»). При нарушенной функции печени: В Предварительных исследованиях у пациентов со стабильным течением цирроза печени не отмечено каких-либо значимых изменений фармакокинетики ципрофлоксацина. Однако исследования по кинетике ципрофлоксацина у больных с острой печеночной недостаточностью не проводились.

С осторожностью: - выраженный атеросклероз сосудов головного мозга; нарушение мозгового кровообращения; психические заболевания; - эпилепсия; - почечная недостаточность (клиренс креатинина 35-50 мл/мин); - выраженная печёночная недостаточность, пожилой возраст; - Поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении фторхинолонами.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания: Цифран ® ОД примененять во время беременности не рекомендуется. Ципрофлоксацин экскретируется в грудное молоко, поэтому в период лактации, если необходимо применение Цифран ® ОД, то, основываясь на степени важности его применения для матери, следует решить, прекращать ли прием препарата или грудное вскармливание.

При нарушенной функции почек рекомендуется следующий режим дозирования для взрослых:

Клиренс креатинина (мл/мин.)Доза >50Обычная доза 30-50500 - 1000 мг/день 5-29 Применение Цифран ® ОД 500 мг и Цифран ® ОД 1000 мг не рекомендуется Пациенты на гемодиализе или на перитонеальном диализе Если известна только концентрация креатинина в плазме крови, рекомендуется следующая формула для определения клиренса креатинина: Мужчины: Клиренс креатинина (мл/мин.) = Масса тела (кг) х (140 - возраст) 72 х концентрациякреатинина сыворотки (мг %) Женщины: Клиренс креатинина (мл/мин.) = 0.85 х показатель, рассчитанный для мужчин. Применение у пожилых пациентов При применении фторхинолонов у пожилых пациентов необходимо обратить внимание на возможное зависимое от возраста снижение функции почек, поэтому необходимо проведение коррекции режима дозирования, (См. «Способ применения и дозы»).

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами: Вследствие ингибирования микросомальных ферментов в печени, повышает концентрацию и удлиняет Т1/2 теофиллина и других ксантинов (например, кофеина), пероральных гипогликемических ЛС (например, глибенкламида), непрямых антикоагулянтов (например, варфарина и его производных). При необходимости совместного применения с препаратами этих групп надо контролировать концентрацию препарата в крови и соответственно корректировать режим дозирования. В присутствии антацидных препаратов, содержащих магния гидроксид или алюминия гидроксид уменьшается абсорбция ципрофлоксацина. Таким образом, одновременный прием данных препаратов должен быть исключен. В таких случаях ципрофлоксацин следует принимать либо за 1-2 часа до, либо через 4 часа после приёма этих препаратов. Диданозин снижает всасывание ципрофлоксацина. Это связано с образования комплексов с магниевыми солями содержащимися в препаратах диданозина. При совместном применении с пробенецидом и др. препаратами, блокирующими канальцевую секрецию уменьшается почечная экскреция ципрофлоксацина. Метоклопрамид ускоряет абсорбцию препарата, что приводит к уменьшению времени достижения его Сmах. Совместное назначение урикозурических препаратов приводит к замедлению выведения (до 50%) и повышению плазменной концентрации ципрофлоксацина. При сочетании с другими противомикробными препаратами (бета-лактамные антибиотики, аминогликозиды, клиндамицин, метронидазол) обычно наблюдается синергизм; может успешно применяться в комбинации с азлоциллином и цефтазидимом при инфекциях, вызванных Pseudomonas spp.; с мезлоциллином, азлоциллином и другими бета-лактамными антибиотиками - при стрептококковых инфекциях; с изоксазолилпенициллинами и ванкомицином - при стафилококковых инфекциях; с метронидазолом и клиндамицином - при анаэробных инфекциях. Ципрофлоксацин усиливает нефротоксическое действие циклоспорина. Отмечается увеличение концентрации сывороточного креатинина. У таких пациентов необходим контроль этого показателя 2 раза в неделю. Одновременное применение тизанидина с ципрофлоксацином, который является ингибитором изофермента CYP1А2, приводит к 10-кратному увеличению AUC тизанидина. Результатом сочетанного применения может оказаться клинически значимое и продолжительное снижение артериального давления, приводящее к сонливости, головокружению, заторможенным психомоторным реакциям. У пациентов, Получающих терапию с применением ципрофлоксацина и фенитоина, отмечена вариабельность (снижение или увеличение) концентрацию фенитоина в плазме крови. Совместное применение с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), увеличивает вероятность развития побочных эффектов ципрофлоксацина со стороны ЦНС (риск развития судорог). Абсорбция ципрофлоксацина при применении внутрь, уменьшается после проведения цитотоксической терапии противоопухолевыми и Иммунодепрессивными препаратами.

Условия отпуска: Отпускают по рецепту.

Владелец регистрационного удостоверения Ранбакси Лабрраториз Лимитед/Ranbaxy Laboratories Limited Сахибзада Аджит Сингх Нагар (Мохали) — 160055, (Пенджаб), Индия / Sahibzada Ajit Singh Nagar (Mohali) - 160055, (Punjub), India Претензии потребителей направлять в представительство компании Ранбакси Лабораториз Лимитед по адресу: 129223, г. Москва, пр. Мира, ВВЦ, Деловой Центр «Технопарк», строение 537/4, офис 45-48.

Производитель Ранбакси Лабораториз Лимитед, Паонта Сахиб, Дист. Сирмур 173025, Химачал Прадеш, Индия. Ranbaxy Laboratories Limited, Paonta Sahib, Dist. Sirmour 173025, Himachal Pradesh, India.