Инструкция по применению ТРАМАДОЛ ЛАННАХЕР ™ (TRAMADOL LANNACHER ™ ) таблетки 50 мг
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Трамадол Ланнахер - мощный анальгетик центрального действия, производное циклогексанола. Является неселективным агонистом специфических опиоидных рецепторов в центральной нервной системе и уменьшает болевую чувствительность. Другим механизмом анальгетического действия является подавление захвата норадреналина и серотонина нейронами. В терапевтических дозах не угнетает дыхания. Анальгетическое действие развивается через 15-30 мин после приема.
Фармакокинетика
При приеме внутрь Трамадол Ланнахер всасывается из желудочно-кишечного тракта практически полностью. Биодоступность Трамадола Ланнахер составляет около 70%. Трамадол и его метаболиты выводятся с мочой, T 1/2 период полувыведения составляет 6 ч.
Показания к применению
Болевой синдром средней и сильной интенсивности:
- послеоперационный период;
- травмы;
- невралгии;
- боли у онкологических больных;
- обезболивание при проведении болезненных диагностических и терапевтических процедур.
Режим дозирования
Трамадол Ланнахер применяется при назначении врача, режим дозирования препарата подбирается индивидуально, в зависимости от выраженности болевого синдрома и чувствительности больного. Продолжительность лечения определяется индивидуально, не следует назначать препарат свыше срока, оправданного с терапевтической точки зрения. Обычно начальная доза – 1 таблетка (50 мг) внутрь с небольшим количеством жидкости. Прием пищи не влияет на усвоение препарата. При отсутствии эффекта в течение 30-60 минут можно принять еще 1 таблетку; при сильных болях однократная доза может сразу составить 100 мг (2 таблетки). Максимальная суточная доза составляет 400 мг (8 таблеток).
Детям от 1 до 12 лет, при необходимости назначения трамадола рекомендуются другие формы выпуска (раствор для инъекций, капли для приема внутрь), разовая доза составляет 1-2 мг/кг.
Побочные действия
- потливость, головокружение, головная боль, слабость, утомляемость, заторможенность, сонливость, нарушение сна, спутанность сознания, нарушение координации движения;
- стимуляция ЦНС (нервозность, ажитация, тревожность, тремор, спазмы мышц, эйфория, эмоциональная лабильность, галлюцинации);
- судороги центрального генеза (при одновременном назначении антипсихотических средств);
- депрессия, амнезия, нарушение когнитивной функции, парестезии, неустойчивость походки;
- сухость во рту, тошнота, рвота, затруднение при глотании, метеоризм, абдоминальные боли, запор, диарея;
- тахикардия, ортостатическая гипотензия, гипертензия, синкопе, коллапс, вазодилатация;
- крапивница, зуд, экзантема, буллезная сыпь;
- затруднение мочеиспускания, дизурия, задержка мочи;
- нарушение зрения, вкуса;
- диспноэ;
- нарушение менструального цикла;
- развитие лекарственной зависимости возможно при длительном применении;
- синдром "отмены" возможен при резкой отмене препарата.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к трамадолу гидрохлориду или опиатам;
- острое отравление алкоголем, снотворными, анальгетическими или психотропными препаратами (т.е. средствами, действующими на нервную систему);
- одновременное применение ингибиторов моноаминооксидазы и двухнедельный период после их отмены;
- беременность и период лактации;
- синдром отмены наркотиков;
- неконтролируемая эпилепсия;
- детский возраст до 1 года.
Особые указания
Трамадол Ланнахер следует применять с осторожностью у больных с наркоманией, при спутанности сознания, снижении функции дыхательного центра, черепно-мозговой гипертензии, черепно-мозговой травме, эпилептическом синдроме, «остром» животе.
С осторожностью применять у пациентов с серьезной почечной или печеночной недостаточностью.
В период лечения препаратом не допускается употребление алкоголя.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами. Не рекомендуется заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и высокой скорости психомоторных реакций (вождение автотранспорта и управление механизмами) из-за возможного возникновения побочных реакций.
Передозировка
- тошнота, рвота, расширенные зрачки, падение артериального давления. Наиболее опасными последствиями передозировки трамадола гидрохлоридом являются угнетение дыхания и судороги.
- промывание желудка, поддержание адекватной легочной вентиляции и симптоматическаятерапия в условиях специализированного отделения. Антидотом в случае угнетения дыхания является налоксон, при судорогах целесообразно использовать диазепам.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение Трамадола Ланнахер с лекарственными средствами, оказывающими угнетающее влияние на центральную нервную систему (средства для общей анестезии, снотворные препараты, антипсихотические препараты, анксиолитики, антидепрессанты), может приводить к взаимному усилению их действия, в том числе подавлению активности дыхательного центра. Применение карбамазепина и других индукторов метаболических ферментов может приводить к уменьшению выраженности и продолжительности анальгетического эффекта Трамадола Ланнахер. Сочетание с наркотическими анальгетиками (тримеперидин, фентанил, бупренорфин и др.) не рекомендуется из-за непредсказуемости эффектов взаимодействия.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения препарата
Хранить при температуре не выше 25°С, в сухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте!