Инструкция по применению НЕОФЛЮ 500 (NEOFLU 500)

Вспомогательные вещества: аспартам, маннитол, ароматизатор апельсиновый, краситель солнечный желтый (Е110).

5 г - пакетики (5) - упаковка.

Фармакологическое действие

Болеутоляющее и жаропонижающее средство со слабовыраженным противовоспалительным действием. Уменьшает боль и понижает повышенную температуру тела.

Витамин С. Обеспечивает дополнительную потребность в витамине С в случае простуды и гриппа. Уменьшает проницаемость капилляров, усиливает свертываемость крови. Стимулирует регенерацию кожи и синтез кортикостероидов.

Антигистаминное средство (блокатор H 1 рецепторов). Уменьшает заложенность носа и насморк, отек и чихание, слезотечение и зуд.

Неофлю 500 облегчает симптомы простуды и гриппа.

Фармакокинетика

Парацетамол хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта независимо от формы лекарственного средства - таблетки, капсулы или жидкие лекарственные формы. После приема разовой пероральной дозы парацетамол достигает C max в плазме крови в течение 30-60 мин. Он равномерно распределяется в тканях организма. Связывание парацетамола с белками плазмы крови неустойчивое. T 1/2 парацетамола составляет от 1 до 4 ч, его большая часть подвержена глюкуронидации в печени. Из организма выводится с мочой в неизмененном виде в течение суток.

При тяжелых нарушениях функции почек (клиренс креатинина <10 мл/мин) – время полувыведения парацетамола удлиняется.

Пациентам пожилого возраста не требуется корректировать дозу.

После приема однократной пероральной дозы фенирамина C max в плазме крови достигается в течение 1-2.5 ч. Из организма 70-83% фенирамина выводятся с мочой в виде метаболитов.

Парацетамол и фенирамина малеат характеризуются высокой биодоступностью. Аскорбиновая кислота быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта и хорошо распределяется в тканях организма. 25% аскорбиновой кислоты связываются с белками плазмы крови. Аскорбиновая кислота выводится из организма с мочой в виде метаболитов.

Показания к применению

симптоматическое лечение инфекционно-воспалительных заболеваний: простуды, гриппа, воспаления верхних дыхательных путей и аллергии, в том числе для снятия головной боли, уменьшения болевых ощущений в теле, лихорадки, заложенности носа и его пазух, насморка и чихания.

Режим дозирования

При появлении первых симптомов заболевания лечение надо начинать как можно раньше. Содержимое пакетика растворяют в стакане горячей воды и пьют теплым.

Взрослым и подросткам старше 15 лет назначают по одному пакетику три раза в день, интервал между приемами должен быть не менее 4-х ч.

Для пациентов с почечной недостаточностью - не менее 8 ч.

Максимальная суточная доза - 3 пакетика.

Побочные действия

очень часто (≥1/10);
часто (≥1/100 до <1/10);
нечасто (≥1/1000 до <1/100);
редко (≥1/10 000 до <1/1000);
очень редко (<1/10 000).

редко - замедленная скорость реакции, сонливость, головная боль, помрачение сознания у людей пожилого возраста.

нечасто - сухость во рту, тошнота, боль в области эпигастрия, понос.

редко - кратковременное повышение артериального давления и учащенное сердцебиение.

редко – затрудненное мочеиспускание.

редко – кожные высыпания, зуд, крапивница, отек Квинке.

очень редко - анемия, тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, метгемоглобинемия.

редко - нарушение аккомодации.

Противопоказания к применению

гиперчувствительность к действующим или вспомогательным веществам препарата;
закрытоугольная глаукома;
тяжелая почечная или печеночная недостаточность;
заболевания сердечно-сосудистой системы (артериальная гипертензия, аортальный стеноз, тахиаритмия);
заболевания щитовидной железы (тиреотоксикоз);
заболевания легких (также бронхиальная астма);
язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
болезни поджелудочной железы (диабет) и мочевого пузыря;
затрудненное мочеиспускание при аденоме предстательной железы;
нарушение кроветворения;
дефицит энзима глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
беременность и кормление грудью;
детям до 15 лет;
повышенный уровень свертываемости крови;
фенилкетонурия;
одновременный прием с препаратами, которые содержат парацетамол или фенирамин; с НПВС; лекарственными средствами, действующими на ЦНС (снотворные средства, трициклические антидепрессанты, транквилизаторы) и антигипертензивными средствами.

Применение при беременности и кормлении грудью

Нет достаточного количества клинических наблюдений во время беременности. Неизвестно о потенциальном риске для человека. Применение противопоказано.

Противопоказан в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у пожилых пациентов

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 15 лет.

Особые указания

Следует проинформировать пациента о необходимости прекращения приема препарата и немедленному обращению к врачу, если в течение 3-х дней озноб и боли не уменьшаются или появляются новые симптомы заболевания, покраснение или припухлость горла.

При длительном применении и в высоких дозах парацетамол оказывает гепатотоксическое и нефротоксическое действие. Осторожность следует соблюдать больным с нарушениями функций печени и/или почек (в случае тяжелых нарушений применение противопоказано), алкогольной зависимостью, нарушениями кроветворения, людям пожилого возраста. Информируйте пациента, о необходимости прервать применения препарата и проконсультироваться с врачом, если появились тошнота, рвота, боль в области живота, потеря аппетита, головокружение, шум в ушах, ухудшение слуха.

В состав Неофлю 500 входит подсластитель аспартам. Применение аспартама противопоказано больным фенилкетонурией.

Краситель солнечный закат желтый Е110 - может вызвать аллергические реакции.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы

Во время применения препарата не рекомендуется управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы. В состав лекарства входит антигистаминное средство, которое может вызывать сонливость, чувство усталости.

Передозировка

Обычно связана с передозировкой парацетамола. Острая передозировка парацетамола до 8 г редко вызывает нарушения функций печени. Тем не менее, приём 10-15 г парацетамола после одно-двухдневного латентного периода может вызвать тяжелые необратимые повреждения печени (иногда также почек).

единственные симптомы, которые появляются в течение первых 24 ч после передозировки парацетамола, - это тошнота и рвота. Позже могут появиться боль в животе или в правом подреберье, потеря аппетита, потоотделение, головокружение, шум в ушах, ухудшение слуха (особенно у людей пожилого возраста), общая слабость.

при подозрении на передозировку без промедления необходимо обеспечить неотложную медицинскую помощь (в стационаре). В течение первого часа после передозировки ввести активированный уголь, осуществить промывание желудканезависимо от количества принятого лекарства, но не позже, чем через 8-16 ч, после передозировки, ввести антидот, не дожидаясь результатов анализа крови.

Антидоты - ацетилцистеин и метионин.

Лекарственное взаимодействие

нельзя одновременно применять Неофлю 500 с препаратами, которые содержат парацетамол или фенирамин; с нестероидными противовоспалительными средствами; средствами, действующими на ЦНС (снотворные средства, трициклические антидепрессанты, транквилизаторы), антигипертензивными средствами;
при одновременном применении с барбитуратами, фенитоином, карбамазепином, рифампицином, индукторами микросомальных энзимов печени увеличивается риск гепатотоксичности парацетамола;
при одновременном применении парацетамола с зидовудином нарушается глюкоронидация и повышается токсичность обоих медикаментов; чаще отмечается гранулоцитопения;
аскорбиновая кислота увеличивает всасывание пенициллина, ослабляет действие гепарина и антикоагулянтов непрямого действия, при одновременном применении с салицилатами увеличивается риск появления кристаллоурии.

Во время лечения следует воздержаться от употребления напитков, содержащих алкоголь, так как возможно усиление действия алкоголя. В свою очередь, алкоголь может повысить риск развития нежелательных побочных явлений парацетамола, а также привести к развитию острого панкреатита.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата

Препарат хранить в защищенном от влаги месте при температуре не выше 25°С.

📎📎📎📎📎📎📎📎📎📎